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苍南人民医院新药首营资料
查看次数:4993次   更新日期:2015/4/17 16:19:00

苍南县人民医院

 

药品合格证明(首营药品品种资料)需加盖生产或经销公司红章,请按以下顺序装订:

1、生产企业《药品生产许可证》、《营业执照》(最新版有二维码的)和GMP证书

2、《药品注册证》(过期需补充《药品再注册批件》、药品有更改需补充《药品补充申请批件》)

3、《药品质量标准》(与说明书上的执行标准一致)

4、首次批号药品出厂检验报告书

5、进口药品,需提供《进口药品注册证》和口岸药检所出具的《进口检验报告书》

6、实行批签发的生物制品需提供《生物制品批签发合格证》

7、药品包装、标签、说明书(需盖有食品药品监督管理局备案审核章)

8、法人委托书(法人需签字或盖章)

每周一、四下午交至药品采购处

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